Контактная информация
Доступна после размещения резюме
это займет не более 5 минут
Вакансия обновлена 21 мая
Вакансия № 26180745

Начальник отдела обеспечения качества

Эллара Покров
по договоренности, опыт работы от 6 лет, высшее образование
Должностные обязанности:
Управление системой обеспечения контроля качества фармацевтического предприятия (на всех этапах производства лекарственных средств: контроль процесса производства и различных производственных факторов (система управления производством, персонал, здания, помещения, оборудование, технологический процесс, инженерные системы и т.д.);
Ведение и контроль обращения документации согласно требованиям GMP;
Разработка документов в рамках подготовки предприятия к аудиту на соответствие требованиям GMP;
• Организация проведения и контроль обучения персонала предприятия
• Организация и курирование мероприятий по вопросам квалификации и валидации.
• Обеспечение организации и проведения самоинспекций подразделений предприятия.
• Осуществление проверки комплектности Досье на серию готовой продукции.
• Участие совместно с ОКК в разработке и утверждении спецификаций на сырье, упаковочных материалов, готовую продукцию; проведение работ по аудиту поставщиков.
• Организация и участие в работе по анализу рекламаций, претензий по качеству продукции.
Требования:
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии в отделе обеспечения качества не менее 5 лет, желательно на руководящем посту.
• Сертификат о повышении квалификации по правилам производства и контроля качества в объеме 144 часа.
• Образование биотехнологическое, технологическое, химическое, фармацевтическое.
• Знание ПК: уверенный пользователь;
• Знание требований GMP, стандартов ИСО 9001
Условия:
• ООО "Эллара" занимается разработкой и производством инъекционных лекарственных препаратов и успешно работает на Российском фармацевтическом рынке более 12 лет. Номенклатура выпускаемой продукции включает более 50 наименований инъекционных лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Численность сотрудников предприятия составляет более 200 человек.
• Мы предлагаем оформление согласно ТК РФ, ежемесячно выплачивается премия. Компания предоставляет служебный транспорт (пос. Вольгинский - г. Покров)
Иногородним кандидатам предприятие предоставляет жилье, иные условия обсуждаются при проведении собеседования.
Полный рабочий день
на территории работодателя
Адрес:
Владимирская обл., Петушинский р-н, г.Покров, ул.Франца Штольверка, д.20
Поделиться вакансией в социальных сетях: