Вакансия в архиве, закрыта 17 апреля
№ 30784725

Начальник отдела контроля качества (Фармацевтическое производство)

до 150 000 руб.
Покров
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 3 лет, высшее образование, английский технический
Должностные обязанности:
Управление отделом контроля качества;
Разработка, согласование и распределение документации системы обеспечения качества;
Мониторинг изменений документации и корректировка шаблонов документов;
Обеспечение обучения персонала;
Работа по внутреннему аудиту на соответствие стандартам GMP;
Разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий;
Анализ несоответствий при производстве и контроле качества;
Организация ведения делопроизводства в отделе.
Требования:
Высшее образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химико-технологическое)
Опыт работы в отделе обеспечения/управления качеством от 3-х лет, опыт руководства отделом обеспечения качеством от 1 года

Наличие сертификатов повышения квалификации по программам: Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

Знание производства лекарственных средств
Знание требований к "чистым" помещениям
Знание стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Знание и опыт в валидации оборудования, систем, процессов, методов анализа и др.
Знание и опыт по аудиту производства, поставщиков.
Знание и опыт в разработке документации по менеджменту качества (Руководства по качеству, Положения, СОП, отчеты о серии и др.)
Знание и опыт по работе с рекламациями, написание запросов в регуляторные органы, написание ответов на запросы по качеству
Английский язык технический-желательно
Мы предлагаем:
График работы: 5/2: 8.00 (09.00)- 17.00 (18.00);
Компенсация проезда проживающим за пределами г. Подольск
З/п: от 130000 gross, по результатам собеседования